Νέο χάπι μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης κατά 60% – Τι έδειξαν οι πρώτες δοκιμές

Ένα νέο χάπι που βρίσκεται ακόμη σε πειραματικό στάδιο δείχνει ότι μπορεί να ρίξει εντυπωσιακά τη χοληστερόλη σε ανθρώπους υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου, ακόμη και όταν οι στατίνες δεν επαρκούν.

Ένα καινοτόμο φάρμακο σε μορφή χαπιού κατάφερε να μειώσει σημαντικά τη χοληστερόλη που συσσωρεύεται στις αρτηρίες σε ασθενείς οι οποίοι παραμένουν ευάλωτοι σε καρδιακά επεισόδια, παρά τη συστηματική λήψη στατινών, σύμφωνα με όσα ανακοίνωσαν ερευνητές.

Το χάπι, με την ονομασία enlicitide, βρίσκεται ακόμη σε ερευνητική φάση, όμως λειτουργεί με έναν τρόπο που μέχρι σήμερα ήταν εφικτός μόνο μέσω ενέσιμων θεραπειών, βοηθώντας τον οργανισμό να απομακρύνει την χοληστερίνη από το αίμα.

Εφόσον τα αποτελέσματα επιβεβαιωθούν και στις επόμενες φάσεις των δοκιμών και δοθεί το «πράσινο φως» από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), το enlicitide θα μπορούσε να εξελιχθεί σε μια ιδιαίτερα πρακτική λύση για εκατομμύρια ασθενείς.

Τι έδειξαν τα δεδομένα της μελέτης

Οι στατίνες αποτελούν τον βασικό πυλώνα της θεραπείας, καθώς περιορίζουν την παραγωγή χοληστερόλης στο ήπαρ. Ωστόσο, ακόμη και στις μέγιστες δόσεις, αρκετοί ασθενείς δεν καταφέρνουν να ρίξουν επαρκώς την LDL, τη γνωστή «κακή» χοληστερόλη, στα επίπεδα που συστήνουν οι γιατροί.

Σε μεγάλη κλινική δοκιμή, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 2.900 ασθενείς υψηλού κινδύνου, οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες. Η μία έλαβε καθημερινά το χάπι enlicitide σε συνδυασμό με την καθιερωμένη αγωγή, ενώ η άλλη ένα εικονικό φάρμακο. Όσοι πήραν το νέο χάπι είδαν τα επίπεδα της LDL να μειώνονται έως και κατά 60% μέσα σε διάστημα έξι μηνών, όπως αναφέρεται στο New England Journal of Medicine.

Υπάρχουν και άλλα φάρμακα σε μορφή χαπιού που μπορούν να προστεθούν στις στατίνες, «όμως κανένα δεν φτάνει τα επίπεδα μείωσης της LDL χοληστερόλης που παρατηρούμε με το enlicitide», δήλωσε στο Associated Press η επικεφαλής της μελέτης, η καρδιολόγος δρ Ann Marie Navar από το UT Southwestern Medical Center.

Σύμφωνα με τους ερευνητές, το όφελος αυτό παρουσίασε μόνο μικρή υποχώρηση μετά τον πρώτο χρόνο, ενώ δεν καταγράφηκαν διαφορές στην ασφάλεια μεταξύ της ομάδας που έπαιρνε το χάπι και εκείνης που λάμβανε εικονικό φάρμακο. Η βασική προϋπόθεση είναι το enlicitide να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.

Η έρευνα χρηματοδοτήθηκε από τη φαρμακοβιομηχανία Merck και προσφέρει σημαντικά στοιχεία που απαιτούνται για την υποβολή αιτήματος έγκρισης στον FDA, ο οποίος έχει ήδη εντάξει το φάρμακο σε πρόγραμμα ταχείας αξιολόγησης.

Τι απομένει να αποδειχθεί

Ο δρ William Boden από το Boston University και το VA New England Healthcare System, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, χαρακτήρισε τα ευρήματα «πειστικά», μιλώντας επίσης στο Associated Press.

Παράλληλα, επισήμανε ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν πως η μείωση της χοληστερόλης με το χάπι οδηγεί και σε λιγότερα εμφράγματα, εγκεφαλικά επεισόδια ή θανάτους. Για να φανεί κάτι τέτοιο απαιτείται μακροχρόνια παρακολούθηση, και ήδη η Merck έχει ξεκινήσει νέα μελέτη με περισσότερους από 14.000 ασθενείς, ώστε να διαπιστωθεί αν το εντυπωσιακό εργαστηριακό όφελος μεταφράζεται και σε πραγματική προστασία της υγείας.