Η πρώτη συσκευή-θεραπεία για το Αλτσχάιμερ πιστοποιήθηκε από την ΕΕ – Πώς λειτουργεί

Η πρώτη συσκευή που στοχεύει στη θεραπεία του Αλτσχάιμερ έλαβε επίσημη πιστοποίηση από την Ευρωπαϊκή Ένωση, ανοίγοντας τον δρόμο για μια νέα, μη φαρμακευτική προσέγγιση της νόσου. Οι ασθενείς που τη δοκίμασαν εμφάνισαν αξιοσημείωτη βελτίωση στις γνωστικές τους λειτουργίες.

Η πρώτη συσκευή με ευρωπαϊκή πιστοποίηση

Η συσκευή Cerezen, η οποία έχει αποδείξει μέσα από κλινικές μελέτες ότι βελτιώνει την κατάσταση ασθενών με ήπια γνωστική έκπτωση και πρώιμο στάδιο Αλτσχάιμερ, έλαβε την πιστοποίηση CE βάσει του Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η έγκριση αυτή την καθιστά την πρώτη και μέχρι στιγμής μοναδική συσκευή που λαμβάνει πιστοποίηση υπό το νέο νομικό πλαίσιο της ΕΕ για τη συγκεκριμένη νόσο. Αυτό σημαίνει ότι οι Ευρωπαίοι ασθενείς θα έχουν πρόσβαση σε μια θεραπευτική λύση που το 2021 ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χαρακτήρισε «σημαντική καινοτομία» — αν και δεν την έχει ακόμη εγκρίνει.

Μια διαφορετική θεραπευτική προσέγγιση

Η Cerezen αναπτύχθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες από την ιατροτεχνολογική εταιρεία Renew Bioscience, με έδρα το Μίσιγκαν. Η λειτουργία της βασίζεται στη βελτίωση της αγγειακής υγείας του εγκεφάλου, ενισχύοντας τη ροή του αίματος και την οξυγόνωση. Σύμφωνα με ειδικούς και οργανισμούς δημόσιας υγείας, η δυσλειτουργία των αγγείων αποτελεί τη δεύτερη συχνότερη αιτία άνοιας.

Οι περισσότερες υπάρχουσες φαρμακευτικές θεραπείες για το Αλτσχάιμερ στοχεύουν στις αμυλοειδείς πλάκες — πρωτεΐνες που σχετίζονται με την πρόοδο της νόσου. Ωστόσο, οι θεραπείες αυτές είναι ιδιαίτερα δαπανηρές και συχνά συνοδεύονται από σοβαρές παρενέργειες που επηρεάζουν σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών.

Η Cerezen προσφέρει μια εναλλακτική, μη φαρμακευτική λύση χωρίς παρενέργειες για όσους έχουν διαγνωστεί με ήπια γνωστική διαταραχή ή αρχικό στάδιο Αλτσχάιμερ, όπως αναφέρει ο δρ. Τζακ Τζούνι, επικεφαλής επιστημονικός σύμβουλος της εταιρείας.

«Στις κλινικές παρατηρήσεις μας με τη Cerezen, είδαμε όχι μόνο επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης, αλλά και σε αρκετές περιπτώσεις ανάκτηση χαμένων λειτουργιών», σημειώνει ο Τζούνι και προσθέτει: «Αυτό αποτελεί μια ουσιαστική διαφοροποίηση από τις διαθέσιμες θεραπείες για το Αλτσχάιμερ μέχρι σήμερα».

Πώς λειτουργεί η θεραπευτική συσκευή

Η Cerezen αποτελείται από ένα σύστημα παλμικών, φουσκωτών περιδέσεων που τοποθετούνται στις γάμπες, τους μηρούς και τους γοφούς του ασθενούς. Οι περιδέσεις αυτές φουσκώνουν και ξεφουσκώνουν συγχρονισμένα με τους καρδιακούς παλμούς, δημιουργώντας ένα είδος θεραπευτικού «μασάζ» που ενισχύει τη ροή αίματος προς το άνω μέρος του σώματος και τον εγκέφαλο. Η χρήση της πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της εταιρικής έρευνας, οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν τη συσκευή εμφάνισαν κατά μέσο όρο βελτίωση πέντε μονάδων σε τυποποιημένες γνωστικές κλίμακες — πρόοδο που ισοδυναμεί περίπου με ανάκτηση ενός έτους χαμένης γνωστικής λειτουργίας.

Η ευρωπαϊκή πιστοποίηση της Cerezen ανοίγει τον δρόμο ώστε η θεραπεία να διατεθεί σύντομα στους ασθενείς εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ωστόσο, η συσκευή παραμένει εκτός των εγκεκριμένων επιλογών, λόγω του συνεχιζόμενου σκεπτικισμού απέναντι σε θεραπείες που δεν στοχεύουν απευθείας στις αμυλοειδείς πλάκες.