Για την προάσπιση της δημόσιας υγείας ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος από φαρμακαποθήκες, νοσοκομεία και φαρμακεία όπως αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Με απόφαση του ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος “Pharmaton Geriatric soft caps”, σε επίπεδο φαρμακαποθηκών, νοσοκομείων και φαρμακείων, κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ ότι τα αποτελέσματα των μελετών σταθερότητας που πραγματοποιήθηκαν στο τέλος του χρόνου ζωής του προϊόντος, που αφορούν στην παράμετρο «Χρόνος αποσάθρωσης σε ύδωρ» και και στη συγκέντρωση των δραστικών συστατικών μονονιτρική θειαμίνη, ασκορβικό οξύ και παντοθενικό ασβέστιο, ήταν εκτός προδιαγραφών.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ και δε συντρέχει κίνδυνος για την υγεία των ασθενών που το έχουν λάβει.
Η εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Τώρα όλες οι ειδήσεις του alldaynews.gr στο Google News.
To «alldaynews.gr» αποποιείται κάθε ευθύνη από τις αναδημοσιεύσεις άρθρων τρίτων ιστοσελίδων, για τα οποία (άρθρα) την ευθύνη την έχει ο υπογράφων ως πηγή.
