Η απώλεια βάρους που αγγίζει το 28% και η σημαντική μείωση του σωματικού λίπους είναι τα στοιχεία που ξεχωρίζουν από τα νέα δεδομένα για το Wegovy®, τα οποία παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία στην Κωνσταντινούπολη.
Νέα στοιχεία για τη θεραπεία της παχυσαρκίας
Ενθαρρυντικά αποτελέσματα για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας ανακοίνωσε η Novo Nordisk κατά τη διάρκεια του Ευρωπαϊκού Συνεδρίου για την Παχυσαρκία (ECO), το οποίο πραγματοποιήθηκε από τις 12 έως τις 15 Μαΐου στην Κωνσταντινούπολη. Οι νέες αναλύσεις της μεγάλης κλινικής μελέτης STEP UP δείχνουν ότι η αυξημένη δόση του Wegovy® (σεμαγλουτίδη 7,2 mg) μπορεί να προσφέρει ιδιαίτερα υψηλά ποσοστά απώλειας βάρους.
Σύμφωνα με τα στοιχεία, ορισμένοι ασθενείς κατάφεραν να χάσουν έως και το 27,7% του αρχικού σωματικού τους βάρους, γεγονός που προσεγγίζει το όριο του 28%.
Ποιοι ασθενείς είχαν τα καλύτερα αποτελέσματα
Η μεγαλύτερη απώλεια βάρους καταγράφηκε σε άτομα που ανταποκρίθηκαν γρήγορα στη θεραπεία, χάνοντας τουλάχιστον το 15% του βάρους τους μέσα στις πρώτες 24 εβδομάδες. Σε αυτή την ομάδα, όσοι έλαβαν τη δόση των 7,2 mg έφτασαν σε μέση συνολική απώλεια βάρους 27,7% μέχρι την 72η εβδομάδα της θεραπείας.
Η μελέτη STEP UP περιέλαβε περισσότερους από 1.400 ενήλικες με παχυσαρκία, χωρίς διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι παρακολουθήθηκαν για συνολικά 72 εβδομάδες. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε ομάδες που έλαβαν είτε σεμαγλουτίδη 7,2 mg, είτε την ήδη γνωστή δόση των 2,4 mg, είτε εικονικό φάρμακο, σε συνδυασμό με αλλαγές στον τρόπο ζωής.
Πόσα κιλά έχασαν οι συμμετέχοντες
Τα συνολικά αποτελέσματα έδειξαν ότι όσοι έλαβαν τη μεγαλύτερη δόση έχασαν κατά μέσο όρο από 20,7% έως 21% του αρχικού βάρους τους. Για έναν συμμετέχοντα βάρους 113 κιλών, αυτό μεταφράζεται σε απώλεια περίπου 23 κιλών.
Αντίστοιχα, οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη δόση των 2,4 mg έχασαν περίπου 17,5% του βάρους τους, ενώ όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο παρουσίασαν μέση απώλεια μόλις 2,4%.
Παράλληλα, η υψηλότερη δόση βοήθησε τους ασθενείς να φτάσουν πιο γρήγορα στους στόχους απώλειας βάρους. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι περίπου ένας στους τέσσερις συμμετέχοντες που έλαβαν 7,2 mg εμφάνισε γρήγορη αρχική ανταπόκριση, έναντι περίπου ενός στους πέντε που έλαβαν τη μικρότερη δόση.
Η απώλεια βάρους προήλθε κυρίως από λίπος
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν και τα στοιχεία που αφορούν τη σύσταση σώματος. Μέσω μαγνητικών τομογραφιών σε υποομάδα συμμετεχόντων, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι περίπου το 84% της συνολικής απώλειας βάρους προήλθε από μείωση της λιπώδους μάζας.
Επιπλέον, το σπλαχνικό λίπος στην κοιλιακή χώρα μειώθηκε κατά περισσότερο από 30%, ενώ η απώλεια μυϊκής μάζας ήταν σαφώς μικρότερη, περίπου 10% σε σχέση με τις αρχικές τιμές. Το σημαντικότερο εύρημα ήταν ότι η λειτουργικότητα των μυών διατηρήθηκε παρά τη σημαντική απώλεια βάρους.
Η σημασία της διατήρησης της μυϊκής δύναμης
Οι επιστήμονες αξιολόγησαν τη μυϊκή λειτουργία με ειδική δοκιμασία καθίσματος και ορθοστασίας διάρκειας 30 δευτερολέπτων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι συμμετέχοντες διατήρησαν τη λειτουργική τους δύναμη ακόμη και μετά τη σημαντική απώλεια κιλών.
Το συγκεκριμένο εύρημα θεωρείται ιδιαίτερα σημαντικό, καθώς μία από τις βασικές ανησυχίες στις θεραπείες απώλειας βάρους είναι η πιθανή μείωση της μυϊκής μάζας και της σωματικής λειτουργικότητας.
Τι λένε οι ειδικοί
Ο Δρ. Ντρόρ Ντίκερ, αναπληρωτής κλινικός καθηγητής Εσωτερικής Παθολογίας στη Σχολή Ιατρικής και Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου του Τελ Αβίβ, υπογράμμισε ότι η παχυσαρκία αποτελεί χρόνια νόσο και απαιτεί μακροχρόνια αντιμετώπιση. Όπως εξήγησε, η πρώιμη ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να βοηθήσει τους γιατρούς να εκτιμήσουν ποιοι ασθενείς είναι πιθανό να πετύχουν μεγαλύτερη απώλεια βάρους, χωρίς αυτό να σημαίνει ότι οι υπόλοιποι δεν ωφελούνται σημαντικά.
Από την πλευρά της Novo Nordisk, ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής Διεθνών Επιχειρήσεων Έμιλ Κόνγκσχοϊ Λάρσεν τόνισε ότι ο στόχος της θεραπείας δεν είναι μόνο η μείωση των κιλών, αλλά κυρίως η μείωση του λίπους με ταυτόχρονη διατήρηση της μυϊκής λειτουργίας. Σύμφωνα με τον ίδιο, τα νέα αποτελέσματα της STEP UP δείχνουν ότι η υψηλότερη δόση του Wegovy® μπορεί να προσφέρει ουσιαστική βελτίωση της σύστασης σώματος και σημαντική απώλεια βάρους.
Συνεχίζεται η αξιολόγηση της θεραπείας
Η Novo Nordisk έχει ήδη ολοκληρώσει τόσο τη μελέτη STEP UP όσο και τη STEP UP T2D, οι οποίες εξετάζουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της σεμαγλουτίδης 7,2 mg σε άτομα με παχυσαρκία, με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2. Τα αποτελέσματα που αφορούν τη βελτίωση της σύστασης σώματος έχουν ήδη κατατεθεί για δημοσίευση σε επιστημονικό περιοδικό.