Ανάκληση από τον ΕΟΦ για φάρμακο και βερνίκι νυχιών
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την απόσυρση δύο προϊόντων από την αγορά: ένα φαρμακευτικό σκεύασμα και ένα καλλυντικό προϊόν. Η απόφαση αυτή δημοσιεύτηκε επίσημα, με στόχο τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των καταναλωτών.
Ανάκληση του φαρμάκου RAPISCAN INJ.SOL.
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 2067816 του φαρμακευτικού προϊόντος RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml). Ο λόγος της απόσυρσης δεν σχετίζεται με ποιοτικά προβλήματα του σκευάσματος, αλλά με εσφαλμένη ενημέρωση στη βάση δεδομένων του συστήματος ΗΔΙΚΑ, γεγονός που εμποδίζει την αποζημίωσή του στο πλαίσιο της συνταγογράφησης.
Για την αντιμετώπιση του ζητήματος, ο ΕΟΦ εξέδωσε την απόφαση αυτή υποστηρίζοντας την εθελοντική ανάκληση που ήδη έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Υποχρεώσεις της εταιρείας διανομής
Η Pharmazac Α.Ε., ως υπεύθυνη διανομής του RAPISCAN INJ.SOL. στην Ελλάδα, υποχρεούται να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της και να φροντίσει για την απόσυρση του προϊόντος από την αγορά.
Επιπλέον, τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε (5) έτη και να είναι διαθέσιμα για έλεγχο από τον ΕΟΦ εάν αυτό κριθεί απαραίτητο.
Ανάκληση του βερνικιού Lady K nails Professional
Εκτός από το φαρμακευτικό προϊόν, ο ΕΟΦ αποφάσισε την απόσυρση της παρτίδας L241015 του καλλυντικού Lady K nails Professional – Βερνίκι νυχιών.
Ο λόγος της ανάκλησης είναι ότι τα εργαστηριακά αποτελέσματα δεν συμφωνούν με το πιστοποιητικό σύνθεσης του προϊόντος, καθώς δεν αναφέρεται η παρουσία αιθυλικής αλκοόλης στα συστατικά.
Υποχρεώσεις της εταιρείας κυκλοφορίας
Η GP PRODUCTS AE, ως υπεύθυνη κυκλοφορίας του καλλυντικού στην Ελλάδα, καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Όπως και στην περίπτωση του φαρμάκου, τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε (5) έτη και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
Τώρα όλες οι ειδήσεις του alldaynews.gr στο Google News.
To «alldaynews.gr» αποποιείται κάθε ευθύνη από τις αναδημοσιεύσεις άρθρων τρίτων ιστοσελίδων, για τα οποία (άρθρα) την ευθύνη την έχει ο υπογράφων ως πηγή.
