Συναγερμός έχει σημάνει για την ασφάλεια ενός γνωστού φαρμάκου, καθώς ενδέχεται να αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο θρόμβωσης σε ορισμένους ασθενείς. Το φάρμακο Xeljanz, που χρησιμοποιείται για σοβαρές φλεγμονώδεις παθήσεις, μπαίνει στο μικροσκόπιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, με συστάσεις που αλλάζουν τα δεδομένα για χιλιάδες χρήστες.
Ποιοι πρέπει να αποφεύγουν το Xeljanz
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) προειδοποιεί ότι η λήψη του Xeljanz (τοφασιτινίμπη) στη δόση των 10 mg δύο φορές την ημέρα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων στους πνεύμονες, ειδικά σε άτομα με προϋπάρχοντα προβλήματα υγείας. Οι γιατροί καλούνται να μην συνταγογραφούν αυτή τη δοσολογία σε ασθενείς που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες.
Σε αυτές περιλαμβάνονται άτομα με:
- καρδιακή ανεπάρκεια
- καρκίνο
- οικογενειακό ή ατομικό ιστορικό θρομβώσεων
- κληρονομικές διαταραχές πήξης
- λήψη ορμονικής θεραπείας (αντισυλληπτικά ή θεραπεία υποκατάστασης)
- πρόσφατες σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις
Επιπλέον, γιατροί και ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν υπόψη και άλλους επιβαρυντικούς παράγοντες, όπως η μεγάλη ηλικία, η παχυσαρκία, το κάπνισμα ή η μακροχρόνια ακινησία.
Πού χρησιμοποιείται το Xeljanz
Το Xeljanz έχει εγκριθεί για τη θεραπεία παθήσεων όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα και η σοβαρή ελκώδης κολίτιδα. Συγκεκριμένα, κυκλοφορεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τις 22 Μαρτίου 2017, αρχικά για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου.
Το 2018 η χρήση του επεκτάθηκε και σε άλλες παθήσεις:
- Ψωριασική αρθρίτιδα, που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή των αρθρώσεων και δερματικές βλάβες
- Σοβαρή ελκώδης κολίτιδα, μια χρόνια φλεγμονώδης πάθηση του παχέος εντέρου
Τι έδειξε η νέα μελέτη
Οι συστάσεις της PRAC βασίζονται σε δεδομένα από συνεχιζόμενη μελέτη σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα. Όπως αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), καταγράφηκε αυξημένος κίνδυνος θρομβώσεων στους πνεύμονες και ακόμα και θάνατοι, όταν οι ασθενείς λάμβαναν τη δόση των 10 mg δύο φορές την ημέρα. Αυτή η ποσότητα είναι διπλάσια από τη συνιστώμενη δόση για ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Τι αλλάζει για την ελκώδη κολίτιδα
Η συγκεκριμένη δόση των 10 mg είναι η μόνη επίσημα εγκεκριμένη δόση εκκίνησης για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας. Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς με αυτή την πάθηση που ταυτόχρονα ανήκουν σε ομάδα υψηλού κινδύνου για σχηματισμό θρόμβων, δεν πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με το φάρμακο.
Όσοι ήδη λαμβάνουν τη συγκεκριμένη δόση και πληρούν τα κριτήρια υψηλού κινδύνου, θα πρέπει –σε συνεννόηση με το γιατρό τους– να εξετάσουν εναλλακτικές θεραπείες.
Προειδοποίηση: μην αλλάζετε μόνοι σας τη θεραπεία
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι ασθενείς δεν πρέπει να σταματήσουν ή να αλλάξουν τη δοσολογία του Xeljanz χωρίς ιατρική καθοδήγηση. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επισημαίνει ότι όποιος εμφανίσει ύποπτα συμπτώματα, θα πρέπει να ζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια.
Τέτοια συμπτώματα είναι:
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Πόνος στο στήθος ή στο πάνω μέρος της πλάτης
- Βήχας με αίμα
Όλα τα παραπάνω μπορεί να αποτελούν ενδείξεις θρόμβου στους πνεύμονες.
Οι οδηγίες είναι προσωρινές
Οι νεότερες συστάσεις της PRAC εντάσσονται σε μια διαδικασία επανεξέτασης που βρίσκεται σε εξέλιξη. Υπενθυμίζεται ότι υπήρχαν ήδη οδηγίες για να μην υπερβαίνεται η δόση των 5 mg δύο φορές την ημέρα, όταν το φάρμακο χορηγείται για ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Η Επιτροπή θα εξετάσει όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και, όταν ολοκληρωθεί η ανασκόπηση, θα εκδώσει επίσημες επικαιροποιημένες οδηγίες τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες υγείας.
Μέχρι τότε, η προσοχή είναι απαραίτητη.
Τώρα όλες οι ειδήσεις του alldaynews.gr στο Google News.
To «alldaynews.gr» αποποιείται κάθε ευθύνη από τις αναδημοσιεύσεις άρθρων τρίτων ιστοσελίδων, για τα οποία (άρθρα) την ευθύνη την έχει ο υπογράφων ως πηγή.
