Ένα νέο φάρμακο υπόσχεται καθαρή κοντινή όραση χωρίς τη χρήση γυαλιών, αλλάζοντας την καθημερινότητα εκατομμυρίων ανθρώπων μέσης και μεγαλύτερης ηλικίας.
Έγκριση από την FDA για το πρώτο κολλύριο κατά της πρεσβυωπίας
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) έδωσε το πράσινο φως σε ένα νέο φάρμακο σε μορφή κολλυρίου, που αντιμετωπίζει την πρεσβυωπία – μια πολύ συχνή διαταραχή της όρασης που επηρεάζει άτομα από τη μέση ηλικία και άνω. Το νέο φάρμακο κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Vizz και περιέχει τη δραστική ουσία ασεκλιδίνη (aceclidine).
Η δράση του βασίζεται στη συστολή του σφιγκτήρα μυ της ίριδας, η οποία οδηγεί στη σμίκρυνση της κόρης. Αυτή η αλλαγή στη δομή του ματιού βοηθά στην καλύτερη εστίαση του φωτός, προσφέροντας πιο καθαρή κοντινή όραση σε όσους πάσχουν από πρεσβυωπία.
Γρήγορη δράση και εντυπωσιακή διάρκεια
Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το κολλύριο αρχίζει να δρα μόλις 30 λεπτά μετά την εφαρμογή, ενώ το αποτέλεσμα μπορεί να διαρκέσει μέχρι και 10 ώρες. Σύμφωνα με την παρασκευάστρια εταιρεία, το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες από τον Οκτώβριο.
Η πρεσβυωπία επηρεάζει εκατομμύρια
Η πρεσβυωπία είναι η πιο συνηθισμένη οφθαλμολογική πάθηση σε άτομα μέσης και τρίτης ηλικίας. Υπολογίζεται ότι επηρεάζει πάνω από 1,8 δισεκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, δηλαδή περισσότερο από το 24% του παγκόσμιου πληθυσμού. Μέχρι σήμερα, η κύρια λύση ήταν τα γυαλιά ή φακοί επαφής. Το νέο φάρμακο έρχεται να προσφέρει μια πιο πρακτική και μη επεμβατική επιλογή.
Αξιολόγηση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας
Το νέο φάρμακο δοκιμάστηκε εκτενώς μέσα από τις μελέτες CLARITY, οι οποίες περιλάμβαναν τρεις κλινικές μελέτες Φάσης 3. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε ομάδες: η μία έλαβε το φάρμακο και η άλλη ένα εικονικό σκεύασμα. Καμία ομάδα δεν γνώριζε τι ακριβώς χρησιμοποιούσε.
Στις δύο πρώτες μελέτες, Clarity 1 και 2, συμμετείχαν συνολικά 466 άτομα με πρεσβυωπία, οι οποίοι έκαναν χρήση του κολλυρίου μία φορά την ημέρα για 42 ημέρες. Η τρίτη μελέτη, Clarity 3, επικεντρώθηκε στη μακροχρόνια ασφάλεια του φαρμάκου και διήρκεσε 6 μήνες, με τη συμμετοχή 217 εθελοντών.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Το φάρμακο θεωρήθηκε ασφαλές και καλά ανεκτό. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες στις μελέτες. Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλάμβαναν:
- Ήπιος ερεθισμός στο σημείο ενστάλαξης (20%)
- Ελαφρώς θολή όραση (16%)
- Πονοκέφαλος (13%)
Λιγότερο συχνά, καταγράφηκαν περιπτώσεις κοκκινίσματος του ματιού ή του επιπεφυκότα (σε 7-8% των ασθενών). Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις ήταν παροδικές και ήπιες, χωρίς να χρειαστεί διακοπή της θεραπείας.
Τι αλλάζει για τους πάσχοντες
Η έγκριση του κολλυρίου Vizz σηματοδοτεί μια σημαντική αλλαγή στη θεραπευτική αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας. Αντί να εξαρτώνται αποκλειστικά από διορθωτικά γυαλιά, οι πάσχοντες έχουν πλέον μια εναλλακτική, μη επεμβατική λύση, που τους χαρίζει ελευθερία και ευκολία στην καθημερινότητά τους.
Αν και η διάθεση του φαρμάκου θα ξεκινήσει πρώτα στις ΗΠΑ, αναμένεται με ενδιαφέρον και η πορεία του στην Ευρώπη, ώστε να προσφέρει ανακούφιση σε ακόμα περισσότερους ανθρώπους.
Πηγές: pharmacytimes.com, lenz-tx.com
Τώρα όλες οι ειδήσεις του alldaynews.gr στο Google News.
To «alldaynews.gr» αποποιείται κάθε ευθύνη από τις αναδημοσιεύσεις άρθρων τρίτων ιστοσελίδων, για τα οποία (άρθρα) την ευθύνη την έχει ο υπογράφων ως πηγή.
