Αντιικό χάπι της Pfizer: Τα αποτελέσματα στις δοκιμές – Πότε υπολογίζεται η διανομή του…
Αντιικό χάπι της Pfizer: Μέχρι πρότινος, αμέτρητα λεφτά κατευθυνόντουσαν στην έρευνα και την παραγωγή των εμβολίων κατά του κορωνοϊού. Αυτός ήταν και ο κύριος λόγος που η επιστήμη κατάφερε τόσο γρήγορα να παράξει αποτελεσματικά εμβόλια.
Φαίνεται ωστόσο πως ούτε το εμβόλιο θα αποτελέσει το τελικό όπλο εναντίον της πανδημίας: οι ρυθμοί εμβολιασμού δείχνουν πως το πολυπόθητο τείχος ανοσίας δεν είναι καν κοντά, ο κόσμος δεν εμπιστεύεται τα εμβόλια με την επιθυμητή μαζικότητα, γενικά το εργαλείο αποδεικνύεται χρήσιμο αλλά όχι καθοριστικό.
Όπως όλα δείχνουν ωστόσο τα καλά νέα ενάντια του κορωνοϊού έρχονται υπό άλλη μορφή. Όπως τόνισε πρόσφατα ο καθηγητής Φαρμακολογίας στο Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης και πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Φαρμακολογίας κ. Μανωλόπουλος σε τηλεοπτικό σταθμό, σε μια είδηση που πέρασε στα «ψιλά», σύντομα πρόκειται να κυκλοφορήσουν αντι-ικά φάρμακα που θα καταπολεμάνε τον ιό μέσα στο σώμα μας από τις πρώτες ημέρες της νόσησης. Αυτό σημαίνει πως άπειρες ζωές θα σωθούν χωρίς καν νοσηλεία και με έναν τόπο πιο «ευλύγιστο» από αυτόν του εμβολιασμού – ο οποίος πάντως, θα συνεχιστεί κανονικά.
Το πολυπόθητο φάρμακο που ουσιαστικά θα μετατρέψει τον κορωνοϊό σε μια απλή γρίπη αναμένεται να κυκλοφορήσει ανάμεσα στο φθινόπωρο της τρέχουσας χρονιάς και τις πρώτες μέρες της επόμενης. Λογικό αν αναλογιστεί κανείς πως οι ΗΠΑ έχουν επενδύσει περίπου 300 εκατ. δολάρια για έρευνα και εργαστηριακή υποστήριξη, σχεδόν 1 δισεκατομμύριο δολάρια για προκλινική και κλινική αξιολόγηση, 700 εκατ. δολάρια για ανάπτυξη και κατασκευή και 1 δισεκατομμύριο δολάρια για τη δημιουργία των Κέντρων Ανακάλυψης Αντιικών Φαρμάκων για Παθογόνα Πανδημικής Ανησυχίας.
Μάλιστα, μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες, όπως η Merck, η Ridgeback Biotherapeutics, η Roche, η Atea Pharmaceuticals και η Pfizer δοκιμάζουν ήδη το συγκεκριμένο φάρμακο και φαίνεται πως δεν πιστεύουν στα μάτια τους με το πόσο αποτελεσματικό φαίνεται να είναι το χάπι. Όπως τόνισε άλλωστε και ο Ντέιβιντ Κέσλερ, επικεφαλής επιστήμονας της ομάδας για κορωνοϊό της κυβέρνησης Μπάιντεν: «Θα μπορούμε να έχουμε ένα αντι-ιικό φάρμακο ως το τέλος του φθινοπώρου και να κλείσουμε αυτό το κεφάλαιο της πανδημίας. Ταυτόχρονα, δεν πρέπει να αποκλειστεί το ενδεχόμενο να έχουμε ένα αποτελεσματικό αντι-ιικό φάρμακο μέχρι το τέλος του 2021».
Σύμφωνα με τον καθηγητή Φαρμακολογίας στο Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης και πρόεδρο της Ελληνικής Εταιρείας Φαρμακολογίας, Ευάγγελο Μανωλόπουλο, το γεγονός σηματοδοτεί σημαντικές εξελίξεις στη μάχη της επιστήμης για τον έλεγχο της πανδημίας.
Τουλάχιστον τρεις μεγάλες φαρμακευτικές εταιρίες – οι Pfizer, Merck και Roche – βρίσκονται σε φάση Ι κλινικών δοκιμών για την ανάπτυξη αντιιικών φαρμάκων για την COVID-19. Αυτά θα χορηγούνται από το στόμα, νωρίς μετά το θετικό τεστ, και θα έχουν στόχο να μπλοκάρουν την εξέλιξη της νόσου, δηλαδή να μειώνουν κατά πολύ την πιθανότητα να εκδηλωθεί νόσος.
“Είναι πολύ πιθανό κάποια απ΄ αυτές – ή και οι τρεις όπως έγινε με τα εμβόλια – να μας δώσει φάρμακο, κι αυτό θα μπορούσε να συμβεί και πριν το τέλος του χρόνου. Έχουμε Ιούνιο, έχει ξεκινήσει η φάση 1, μπορούν να μπουν σε φάση 2 σε δύο μήνες και μπορεί τρεις – τέσσερις μήνες μετά να έχουμε αποτελέσματα”, συμπλήρωσε, και επεσήμανε πως μια τέτοια προοπτική, σε συνδυασμό με την εμβολιαστική κάλυψη, θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει στην έξοδο της ανθρωπότητας από την κρίση δημόσιας υγείας μέσα στον ερχόμενο χρόνο.
“Έχουμε τα εμβόλια, με τα οποία αντιμετωπίζουμε συνολικά τον πληθυσμό. Παρόλα αυτά, θα υπάρξουν άτομα που δεν θα εμβολιαστούν γιατί δεν μπορούν, ή θα εμβολιαστούν αλλά δεν θα κάνουν ανοσολογική αντίδραση γιατί έχουν αδυνατισμένο ανοσολογικό σύστημα. Αυτοί θα καλύπτονται από το φάρμακο και έτσι ολοκληρώνεται το φάσμα”, τόνισε και πρόσθεσε: “Θα έχουμε τα εμβόλια, ας πούμε για το 80% του πληθυσμού, και το χάπι για το 20% που έχει τον κίνδυνο να γίνει θετικό και θα το πάρει αν μολυνθεί. Με αυτόν τον τρόπο πιστεύω ότι μπορούμε να ελέγξουμε συνολικά την πανδημία. Δεν μπορούμε να είμαστε σήμερα βέβαιοι σε ποιο βαθμό θα καλύπτουν τη Δέλτα ή όποια άλλη μετάλλαξη προκύψει, αλλά σίγουρα να συμβάλλουν στο να βγούμε από αυτή την περιπέτεια”.
Μάλιστα, όπως τονίζουν οι άνθρωποι της Pfizer, τα χαρακτηριστικά του νέου φαρμάκου πρόκειται να είναι αποτελεσματικά και για τη καταπολέμηση αντίστοιχων ιών όπως ο κορωνοϊός. Για παράδειγμα, ο ιός HIV ή η ηπατίτιδα C ενδέχεται να καταστέλλονται από τα φάρμακα κατά του πολυσυζητημένου ιού, πάντα μάλλον με ορισμένους συνδυασμούς. Σε κάθε περίπτωση, οι τελευταίες δοκιμές έχουν δείξει πως η προσπάθεια που έχει ξεκινήσει στην Αμερική πρόκειται να έχει άμεσο αντίκτυπο σε όλο τον πλανήτη.
Βέβαια, δεν βάζουμε και το χέρι μας στη φωτιά πως αν όλα πάνε καλά και το ερχόμενο φθινόπωρο -ή στα τέλη του χρόνου- φανεί φως στην άκρη του τούνελ μέσω του εν λόγω φαρμάκου άπαντες θα αναστενάξουν ανακουφισμένοι.
Ποιος ξέρει: ίσως η επόμενη τάση αμφισβήτησης της πανδημιας μετά τους αρνητές του ιού και μετά τους αρνητές των εμβολίων να είναι οι αρνητές του φαρμάκου…
Τα άλλα φαρμακευτικά όπλα στη φαρέτρα
Ο κ. Μανωλόπουλος διαχωρίζει τα φάρμακα – υπάρχοντα ή υπό ανάπτυξη – κατά της COVID-19 σε τέσσερις κατηγορίες:
- Τα υφιστάμενα για προχωρημένη νόσο, όπως η δεξαμεθαζόνη, η ρεμδεσιβίρη και άλλα, που χρησιμοποιούνται στα νοσοκομεία όταν πέφτει ο κορεσμός του οξυγόνου και περνά ο ασθενής από την ελαφρά στη βαριά νόσο.
- Τα μονοκλωνικά αντισώματα, που χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ σε συνδυασμούς και χορηγούνται αμέσως μετά τη μόλυνση, με στόχο να μπλοκάρουν την εξέλιξη σε νόσο. Σύμφωνα με τον κ. Μανωλόπουλο θα ήταν χρήσιμο αν προστίθεντο κι αυτά στο οπλοστάσιο της Ε.Ε. και της Ελλάδας, παρόλο που είναι ακριβά και αρκετά δύσχρηστα. Μόλις προχθές, η αρμόδια Επίτροπος της Ε.Ε. Στέλλα Κυριακίδου ενέταξε τέσσερις συνδυασμούς μονοκλωνικών αντισωμάτων στις υποψήφιες προς έγκριση νέες θεραπείες για την Ευρώπη, μαζί με το baricitinib της Eli Lilly, που χρησιμοποιείται για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα.
- Τα προαναφερόμενα υπό ανάπτυξη φάρμακα με χορήγηση από το στόμα που επιταχύνουν τις κλινικές τους δοκιμές και μπορεί να είναι έτοιμα ως το τέλος του χρόνου
- Άλλα υποσχόμενα φάρμακα, όπως η κολχικίνη και το εισπνεόμενο ισραηλινό φάρμακο, που βρίσκονται σε διάφορες φάσεις έρευνας, αλλά δεν έχουν γίνει ακόμα μεγάλες μελέτες. “Είναι ελπιδοφόρα, αλλά είναι νωρίς ακόμα για την κλινική χρήση, δεν μπορούμε να πούμε πολλά σε αυτή τη φάση”, σημείωσε.