Την ανάκληση παρτίδας αντιβηχικού σιροπιού ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML (ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ), με τον ΕΟΦ να γνωστοποιεί πως ανακαλείται η παρτίδα 2013 (ημ/νια λήξης 11/2026).
Η απόφαση του Οργανισμού εκδόθηκε με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ADELCΟ, σημειώνεται στη σχετική ανακοίνωση. Η εν λόγω εταιρεία, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση «σε εύλογο χρονικό διάστημα».
Πρόκειται για το αντιβηχικό σιρόπι SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML (ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ).
Το SIVAL-B σιρόπι είναι ένα διαυγές, ελαφρώς υπoκίτριvo παχύρεuστo υγρό. Συσκευάζεται σε σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 120 ml, που κλείνει με πώμα ασφαλείας.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 2013 (ημ/νια λήξης 11/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML (ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ), λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ADELCO A.E ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ, ΑΘΗΝΑ.
Η εταιρεία ADELCO A.E ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ, ΑΘΗΝΑ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.